2月21日，由中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)、中華護(hù)理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)等六協(xié)會(huì)共同編制的《中國(guó)輸液專家共識(shí)》在北京召開(kāi)定稿會(huì)。該共識(shí)將在5月份發(fā)布。

　　這是我國(guó)首次向全球通報(bào)大輸液情況，在全球日益關(guān)注用藥、抗生素耐藥性等大背景下，大輸液共識(shí)將引發(fā)公眾、臨床診療和輸液產(chǎn)業(yè)聚焦輸液產(chǎn)品品質(zhì)提升和合理使用。

　　全方位審視輸液

　　初步定稿的《中國(guó)輸液專家共識(shí)》共分為六部分，包括中國(guó)輸液使用現(xiàn)狀、輸液質(zhì)量與評(píng)價(jià)、輸液包裝材料質(zhì)量與性評(píng)價(jià)、各國(guó)輸液的質(zhì)量與性評(píng)價(jià)、不合理使用輸液的危害及合理使用輸液的政策建議。

　　資料顯示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于2011年開(kāi)展《抗菌藥物合理使用專項(xiàng)整治工作》以來(lái)取得了明顯成效，但2014年《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，靜脈注射給藥發(fā)生不良反應(yīng)(ADR)占不良反應(yīng)總數(shù)的57.8%。

　　《專家共識(shí)》主要倡導(dǎo)者北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部趙志剛表示，我國(guó)目前注射劑使用中存在的主要問(wèn)題是過(guò)度依賴輸液給藥方法，不管大病小病輸液給藥幾乎成為醫(yī)生和患者首選的給藥方式。近年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)一系列限抗文件，對(duì)輸液和防止抗生素濫用起到積極作用。但是，患者甚至醫(yī)生對(duì)于輸液的了解仍然有限，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸液使用量仍然很大，造成輸液不良反應(yīng)隱患。

　　可見(jiàn)異物、不溶性微粒、內(nèi)毒素等是引發(fā)輸液不良反應(yīng)的主要原因。而目前按照《中國(guó)藥典》2015年版通則，可見(jiàn)異物檢查法檢出范圍為金屬屑、玻璃屑、長(zhǎng)度超過(guò)2mm的纖維、最大粒徑超過(guò)2mm的塊狀物以及靜置一定時(shí)間后輕輕旋轉(zhuǎn)時(shí)肉眼可見(jiàn)的煙霧狀微粒沉積物。注射用無(wú)菌制劑檢驗(yàn)結(jié)果判定為細(xì)微可見(jiàn)異物，化學(xué)藥限度為≤4個(gè)，生化藥、抗生素藥和中藥≥2g為≤10個(gè)，≤2g為≤8個(gè)。北京藥檢所余立教授表示，限于檢測(cè)方法和技術(shù)，目前對(duì)于纖毛、微粒群計(jì)數(shù)等還無(wú)法準(zhǔn)確檢出，未來(lái)需要引入儀器代替人眼檢驗(yàn)。

　　趙志剛表示，客觀地說(shuō)，輸液不存在絕對(duì)純凈，液體中存在不溶微粒是正常的，并且不溶性微?？梢辕B加，因此，從源頭控制，合理使用大輸液對(duì)于降低不良反應(yīng)發(fā)生率至關(guān)重要。目前國(guó)際上普遍遵循的是“能口服不肌注，能肌注不輸液”的給藥原則。

　　輸液引入長(zhǎng)效機(jī)制

　　《中國(guó)輸液專家共識(shí)》編寫(xiě)者大多為臨床一線專家，同時(shí)吸收了中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)、國(guó)家食藥監(jiān)總局ADR中心、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)專家提供的內(nèi)容，初稿大約25萬(wàn)字。

　　趙志剛表示，《專家共識(shí)》發(fā)布后將在全國(guó)開(kāi)展系列活動(dòng)，落實(shí)輸液。包括建議設(shè)立“輸液日”;編制《合理使用輸液指導(dǎo)原則》，明確不必要使用輸液的臨床指征，納入醫(yī)院管理的目標(biāo)責(zé)任制中，定期組織檢查督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸液合理使用情況;面向醫(yī)生、護(hù)士、藥師及公眾宣傳普及合理使用輸液知識(shí);開(kāi)展上市后輸液類藥物制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)施優(yōu)勝劣汰原則確保輸液質(zhì)量;組織專家編寫(xiě)、發(fā)布《輸液臨床應(yīng)用指南》;建立醫(yī)院靜脈輸液管理制度和管理委員會(huì)，建立靜脈輸液管理長(zhǎng)效機(jī)制;在醫(yī)保層面促進(jìn)輸液的合理使用等。

　　中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)蔡弘表示，輸液在臨床中的作用和意義不容忽視，既不能過(guò)度使用也不能談?shì)斠荷?，要把握適度。當(dāng)前，輸液不主要成因是不合理使用和個(gè)別產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量存在問(wèn)題。建議建立有效的用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和臨床再評(píng)價(jià)。

　　輸液產(chǎn)業(yè)將升級(jí)換代

　　記者注意到，《中國(guó)輸專家共識(shí)》初稿中對(duì)于目前輸液使用醫(yī)藥包材、設(shè)備都有較為詳盡的介紹，并對(duì)新型包材、設(shè)備、生產(chǎn)工藝技術(shù)給予特別推薦，對(duì)于落后產(chǎn)品警示不要使用。其中，華潤(rùn)雙鶴近年從國(guó)外引進(jìn)的輸液BFS技術(shù)被作為推薦產(chǎn)品寫(xiě)入共識(shí)中。該產(chǎn)品最大的亮點(diǎn)是吹灌封一體化，能夠提高質(zhì)量性，其不溶微?？梢钥刂频?微米以下，大大高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。BFS技術(shù)在我國(guó)也是首次應(yīng)用到大輸液產(chǎn)品之中。

　　中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)顧維軍表示，近年來(lái)，在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域涌現(xiàn)出了許多新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品，能夠大幅提升輸液質(zhì)，但推廣工作任重道遠(yuǎn)，缺乏臨床認(rèn)可和引導(dǎo)，只有臨床和產(chǎn)業(yè)形成良性互動(dòng)才能真正提升輸液。

　　一位醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專家表示，在新產(chǎn)品面前，不論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是公眾都面臨著是選擇性還是價(jià)格的問(wèn)題，因此我國(guó)醫(yī)保支付有待于改革和探索。最近，醫(yī)保在研究支付價(jià)統(tǒng)一，不論產(chǎn)品層次支付價(jià)格一定，超出部分個(gè)人承擔(dān)。